PFS：10年随访结果出炉！记忆薄膜植入物用于隆胸或再造安全有效

心灵悬浮功用于2006年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的首肯，用于22岁及以上女开放性的整容和任何成年人女开放性的便是。心灵悬浮功用由单腔六角形硅橡胶外壳组合成，后侧有的软件，并填满有捻聚力的硅胶。支持这一首肯的核心临床深入研究中的的症状拒绝接受了长达10年的随访。

这项前瞻开放性、多中的心的临床深入研究有数凸起或Siltex微毛面质地的心灵悬浮种植体植入的一期精进、大修精进、一期修葺和大修修葺移植手术深入研究。所有术后出血的比率、严重某种程度和应对方法以外基于每个症状和每个功用展开指标。主要的适当站起是植入移植中风高挑和胸罩向后大小的总体平以外变化。

美国48个地点的1008名症状(拒绝接受1898枚功用)被划定四个缓冲区：552可有症状为时以弱化，145可有为大修弱化，251可有为时以修葺，60可有为大修修葺。

所有缓冲区的总10年随访率为62%，相当于每年症状保留率约为95.3%(时以弱化57%；大修弱化64%；时以修葺73%；大修修葺67%)。

Kaplan-Meier检测估算Baker III/IV级囊薄膜挛缩的最重要出血的10年累积到比率如下：时以弱化，12.1%；大修弱化，24.4%；时以修葺，20.5%；大修修葺，36.9%。

下详见了所估算得任何再次移植手术和功用相关出血(有数至少因腹薄膜挛缩、水泡、病毒、血肿/浆液肿和裂痕而展开的再移植手术)的10年累积到发病率。

再次移植手术的比率如下：时以弱化，25.5%；大修弱化，43.6%；时以修葺，49.0%；大修修葺，50.7%。

下详见了再移植手术和额外移植手术的总数，列出了在至少一个症状缓冲区中的以大于或等于10%的比率在10短期内展开的额外外科移植手术的类型。

在至少一名症状缓冲区中的，再次移植手术比率大于或等于10%的主要状况是腹薄膜挛缩(Baker II、III或IV级)、肿块、裂痕和不对称。

病毒的比率如下：时以扩大，1.6%；大修扩大，1.4%；时以修葺，6.2%；大修修葺，0%。

有没有置换的外植率分别为：时以弱化11.6%，校正弱化24.1%，时以修葺33.4%，校正修葺37.8%。

对于裂痕，比率如下：时以弱化，24.2%；大修弱化，23.7%；时以修葺，32.7%；大修修葺，38.7%。裂痕症状既有数最初的超声光学亚深入研究缓冲区(超声光学缓冲区A)，也有数2006年开始拒绝接受超声光学指标的非超声光学缓冲区(超声光学缓冲区B)。

基于超声光学缓冲区，Kaplan-Meier估算症状和功用在10年的总体症状开放性裂痕率分别为0.6%和0.3%。在症状和功用低水平上的超声光学缓冲区A中的确定裂痕的累积到比率如下表简述。

这项深入研究的10年随访结果表明，心灵悬浮功用用于整容或便是是安全和适当的。

原始文献：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635