尼泊尔短时间批准后并发售了自己的Covaxin狂犬病。Kamala Thiagarajan核查了以外所知的情况。
Covaxin是尼泊尔三洋一些公司Bharat Biotech与尼泊尔医学研究理事会(一个但政府赞助的生物医学研究机构)及其另设机构国家所病毒学研究所合作开发的。Bharat Biotech一些公司并未将16种原始狂犬病应运而生，包括轮状病毒、乙型肝炎、屯卡病毒和基孔肯雅热。据报道，该一些公司花掉了6000万至7000万美元改进型Covaxin。该狂犬病与冠状病毒狂犬病(中国技术开发的一种狂犬病)共同之处在于，它用作的是一种非常简单的传染性SARS-CoV-2病毒基质，由RNA均是由，被抗原内层包围，但经过了粘贴，使其只能复制。Covaxin是一种两剂治疗方案，建议间隔28天用作。
检验Covaxin安全性和免疫原性的I期检验并未刊载，所有375名喂养狂犬病的病人抗体反应明显上升时。二期检验结果并未在不约而同评议期刊上刊载，但预印本已释出在MedRxiv.7上。临时统计总共据证明致病增强和可耐受的安全结果。自上次11月以来，已经有25800名与会者积极参与了正试图开展的III期临床检验。Bharat Biotech一些公司于2021年3月3日释出了后半期统计总共据，推断其临床为81%。
为什么尼泊尔选择开发自己的狂犬病?
在每个周内为3亿人喂养狂犬病的目标下，成本正试图上升。药剂师知道给所有人喂养狂犬病可能需要两年星期，第一轮免疫喂养由但政府赞助，并向尼泊尔3000万卫生从业者、低收入和一线从业者免费共享。Covaxin每剂售价295卢布(2.93英镑，Moderna狂犬病为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat Biotech一些公司正试图向但政府免费共享首家165万剂狂犬病。这使得尼泊尔狂犬病带入世界上的狂犬病，但政府以外订购的550万剂狂犬病每针206卢布。但政府并未受限制了狂犬病在个人财产市场的销售价格，个人财产病房可以缴纳250卢布的开支。Covaxin不需要在零度以下的温度下储存， Covaxin可共享多剂量小瓶，在普通冷却系统可以降到的2-8°C稳固。Bharat Biotech一些公司称之为在尼泊尔有2000万剂Covaxin的库存，并且正试图两个城市的四个工厂投入生产7亿剂Covaxin，每年可以共享3亿针狂犬病。
尼泊尔最颇高处方监管机构中央处方和新标准该委员会(CDSCO)于2021年1月3日紧急状况批准后了Covaxin，尽管Covaxin III期临床检验仍在开展，II期研究并未刊载。该监管机构宣称之为，有必要防范这种苏格兰例外的潜在蔓延。虽然预印本证明了有希望的结果，但从未不约而同审查的证据证明狂犬病对这种菌株理论上。
在尼泊尔，以外正试图向60岁以上和45岁以上有并存病的人以及卫生从业者喂养该狂犬病。以外，尼泊尔已喂养了1亿多支狂犬病，尽管尚不正确有多少是Covaxin狂犬病(大多总共是Covishield，尼泊尔版的由尼泊尔血清研究所在浦那投入生产的伍斯特-阿斯利康狂犬病)。Bharat Biotech一些公司并未与总部位于American的生物科技一些公司Ocugen签定了协议，为American市场投入生产狂犬病，并与Precisa Medicamentos签定了向智利供应狂犬病的协议，以外正试图下次智利监管机构的批准后。
在第三阶段检验顺利完成在此之前的紧急状况批准后引来了尼泊尔科学研究界的广泛质疑。尼泊尔的新冠细菌感染总共目接近1400万，是当今世界报告病症总共第二颇高的国家所，次于American，但批准后之际的病症总共正试图下降。CDSCO称之为，该狂犬病已被批准后“在紧急状况情况受限用作”，并将开展“临床检验”。这个清晰的术语，从未官方的澄清，让药剂师和科学研究家无法忍受好奇，尽管一位药剂师接受《苏格兰期刊》受访时表示，这也就是说将收集安全统计总共据。代表众多科学研究民间组织的全尼泊尔人民科学研究在线相提并论Covaxin的批准后是“急于的”，而己任增加基本药物获取的非但政府民间组织全尼泊尔药物军事行动在线知道，它对这一决定无法忍受“震惊”和“好奇”。出于“公共福利和透明化”的考虑，该民间组织敦促监管机构将统计总共据公开。III期检验的一名与会者幸存者，这加剧这种焦虑，民间组织起来检验病房-位于浦那的人民医学科学研究和研究室被诽谤在筛选检验参选者时从未遵循适当的程序。然而，45名药剂师——包括两名全尼泊尔医学科学研究研究所的前副主任——认为对Covaxin的质疑是“不负责任的”。他们称之为这种狂犬病是尼泊尔“给人类所的礼物”。
标题出处
What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:
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