ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 约 11 个年初

意大利马德里当地时间 2017 年 9 年初 9 日，来自意大利的 Luis Paz-Ares 客座教授在欧洲学会（ESMO）年会上发布了 PACIFIC III 期乳癌的结果，并同步在线发表于 NEJM 上。

非小细胞膀胱癌（NSCLC）病征中，共约 1/3 处于 III 期，在此之前的基准放射治疗原理是以锂为基础的化疗计划为首皮肤癌，但仅能获得共约 8 个年初的无的发展生存期（PFS），五年生存率仅为 15%。Luis Paz-Ares 客座教授称，「已有证据证明，皮肤癌与 PD-L1 酶抑制剂之间有协同作用，因此我们想探险基准放化疗后常用 PD-L1 酶抑制剂的」。

PACIFIC 是一项随机、双盲、抗抑郁解毒比对的国际多中心临床研究，也是第一个将免疫酶抑制剂用于「经以锂为基础的化疗计划为首皮肤癌后未的发展的 III 期 NSCLC 病征」序贯放射治疗的 III 期乳癌。该试验在 26 个东欧国家/周边地区的 235 个中心进行，招募 713 可有经以锂为基础的化疗计划为首皮肤癌后未的发展的 III 期 NSCLC 病征，476 可有不感兴趣 Durvalumab 放射治疗（每 2 周常用 10 mg/kg），237 可有不感兴趣抗抑郁解毒放射治疗，共 12 个年初。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 第一组 PFS 为 16.8 个年初，抗抑郁解毒第一组 PFS 为 5.6 个年初，风险比为 0.52。Paz-Ares 客座教授援引，「Durvalumab 降低了 48% 的营养不良的发展可能，所有亚第一组病征的统计数据分析原则上支持这一结果」。

不感兴趣 Durvalumab 放射治疗的病征与常用抗抑郁解毒的病征相比，放射治疗涉及过多事件的肥胖率计有 68% 和 53%；免疫涉及过多事件肥胖率计有 24% 和 8%。相当严重胃癌（3/4 级）肥胖率计有 3.4% 和 2.6%，因相当严重胃癌不能继续不感兴趣放射治疗的病征人口比可有计有 6.3% 和 4.3%。以上统计数据证明，Durvalumab 第一组的刺激性反应轻微较低抗抑郁解毒第一组，相当严重刺激性反应相似。

Paz-Ares 客座教授总结道，「Durvalumab 耐受性良好，相比抗抑郁解毒第一组显著改善病征的 PFS，延展时间 ＞11 个年初，放化疗后常用 PD-L1 酶抑制剂或许可以成为局部晚期不可切除的 III 期 NSCLC 病征的一个新放射治疗自由选择，渴望极短的随访时间后获得的 OS 统计数据」。

来自 Ramón y Cajal 大学附属医院的 Dr Pilar Garrido 客座教授新浪到，「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 病征乳癌之一，它证明了 Durvalumab 可以延展数 3 倍的 PFS，带来了极大的临床单单。不够特别欣喜的是，Durvalumab 刺激性反应与抗抑郁解毒第一组相数。总生存期结果虽尚未揭晓，但可喜的 PFS 统计数据高亮，以锂为基础的化疗计划为首皮肤癌后的 III 期 NSCLC 病征可以自由选择此种疗法作为一个新的放射治疗自由选择。在此之前看成，免疫放射治疗为首放化疗是最佳自由选择，但给解毒疗程和给解毒时机还须要进一步探险。」

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