益普生宣布FDA批准后其A型杆菌毒素Dysport用于治疗儿童的上肢痉挛

2022-01-10 01:00:28 来源:

益普生新能源新公司宣布，美国食品和制剂管理局（FDA）已扩大了Dysport（注射用A型杆菌毒素）应用区域，应用于化疗两岁及以上婴幼儿的手部病症，但不包括盲人（CP）引来的病症。此次同意使得Dysport成为第一和唯一的FDA同意应用于化疗妇产科手部和四肢病症的杆菌毒素。该同意基于3期研究，其中所2至17岁的婴幼儿因手部病症而接受化疗。由于很强孤儿制剂排他性，因此该同意不包括在由CP引来的手部病症的婴幼儿中所使用。根据改良的Ashworth量表（MAS）在肘部或腕部屈肌中所进行时的测，剂量为8该单位/千克和16该单位/千克的Dysport在第6周时相对于弧很强流行病学孝着增加。Dysport对大多数婴幼儿的手部和四肢孝示病症征状在12周内有所减轻。观察到最常见的不良反应是上呼吸道感染和咽炎。原始出处：#axzz60XQoImru本文；也梅斯医学（MedSci）原创编译校对，转载需专利权！