Talazoparib 获优先审评 PARP 类固醇硝烟味渐浓

FiercePharma 月底末报道，今年这个时候，英美两国医学学就会（ASCO）年就会列入了癌口服恩杂鲁胺令人失望的结果，涉及该产品的Corporation案，即通用电气 140 亿美元收购 Medivation 也成了业界一个Corporation败北的国际刑警组织讲述。在这次Corporation里面，通用电气也为 Medivation 研发的 PARP 口服 Talazoparib 缴交了高价，而这款口服自始面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的猛烈相互竞争。

现在通用电气的情况最终迎来转机。该公司宣告，旗下 Talazoparib 用作 BRCA 甲基化、HER2 阳性胰腺癌高血压获颁 FDA 优先审评核发人。通用电气本年 12 月底份就就会获颁得该口服的批核结论，另外拉丁美洲本品管理委员会也受理了该产品的用作完全一致适应证的上市核发。

尽管如此，通用电气的 PARP 口服仍属于后来者。本年 1 月底，阿斯利康与其合作默沙东为他们的首创新药伊娃普尔夺下 FDA 批准，用作病患有 BRCA 甲基化的胰腺癌高血压。今年，阿斯利康在英美两国医学学就会年就会上发布的信息显示，伊娃普尔使病症缓和或死亡者几率降低 42%。该口服还使 60% 高血压的出现缩小，而在该研究的肌肉注射第一组，只有 29% 的高血压缩小。

PARP 口服类口服未来的相互竞争可能越来越加猛烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都自始在被测试用作胰腺癌，有数与默沙东及百时美施贵宝抗病毒原位口服分拆用药的试验。阿斯利康也在测试伊娃普尔与默沙东原位口服派姆单抗的分拆用药。

据通用电气称作，FDA 授予 Talazoparib 优先审评核发人是基于最重要试验 Embraca 的结果。今年 12 月底，该公司宣告 Talazoparib 病患高血压与肌肉注射病患高血压相比较，病症缓和的几率降低 46%。试验期间，无进展生存期获颁益在几个高血压亚群里面均能掩蔽到，有数难以病患的三阳性胰腺癌高血压。

据通用电气给出的信息，BRCA 甲基化与超过 25% 的病变胰腺癌及 5%-10% 的病症发生率无关。携带 BRCA 甲基化的高血压通常在四十多岁赢取确诊，这使得他们比越来越广泛的胰腺癌高血压新进 20 岁。当阿斯利康 PARP 口服获颁批用作胰腺癌时，该公司一名大公司预测，胰腺癌 BRCA 检查将成为常规。

当然，这但就会推广通用电气 Talazoparib 的销售，但不就会平息那些评论家对 140 亿美元收购 Medivation 否值得的怀疑。2016 年初夏，在通用电气提出收购买方之前，Medivation 首席执行官 Hung 告诉公司的投资者，任何收购方都需要对 Talazoparib 给出溢价，他称作该口服是 PARP 口服类口服里面「比较好的」。但随着通用电气准备转至一个相互竞争日渐猛烈的市场，该收购否能超过先行设定的高预料仍确有反问。

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